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“研发一哥”实至名归!恒瑞医药手握6个十亿大品种,多个重磅新药呼之欲出

放大字体??缩小字体 发布日期:2018-12-28??来源:网络??作者:医药招商加盟网??浏览次数:20

4月15日,恒瑞医药发布2017年年报,公司实现营业收入138.36亿元,同比去年增长24.72%;归母净利润32.17亿元,同比去年增长24.25%;研发投入17.59亿元,同比去年增长48.53%,创公司历史新高。恒瑞医药99%以上的收入来自制药工业,在产产品中,有超过20个单品销售过亿,其中包含6个十亿大品种,此外,公司研发管线丰富,国内外均有多个产品获批临床,瑞马唑仑、吡咯替尼、注射用SHR-1210(PD-1)、HHPG-19K等重磅新药均有望于2018年获批上市,为公司业绩带来新拐点。

实施“创新+国际化”战略,拉动业绩稳步增长

图1:2014-2017年恒瑞医药业绩增长情况(单位:亿元)

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(来源:上市公司年报)

据恒瑞医药年报数据,近几年来,公司业绩呈现稳步增长的态势,营业收入从2014年的74.52亿元增长至2017年的138.36亿元,归母净利润从2014年的15.16亿元上涨至2017年的32.17亿元。

2017年,恒瑞医药营业收入138.36亿元,归母净利润及归母扣非净利润均首次突破30亿元,99%的收入来自于制药工业,可见内生式增长仍旧是公司的发展模式。恒瑞医药是我国率先执行“创新”与“国际化”的药企,其业绩的增长主要依靠两大领域:创新药、国际化。

创新药:业绩增长保障

创新药是恒瑞医药业绩增长的源动力,也是公司未来业绩增长的基本保障,其在产产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域。在过去,恒瑞医药抗肿瘤药呈现一枝独大的局面,但近年来,公司不断调整产品结构,这种局面正逐步被瓦解,除了抗肿瘤领域产品继续保持稳定增长态势,以手术麻醉、造影剂等为代表的非抗肿瘤药也在各自治疗领域内逐步扩大市场。

表1:2017年恒瑞医药主营产品销售情况(单位:亿元)

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(来源:上市公司年报)

据2017年年报数据,抗肿瘤药仍旧是公司营业收入的主要来源,2017年为公司带来57.22亿元的收入,占总营业收入41.39%的比例,毛利率高达91.86%;麻醉品实现收入36亿元,毛利率为89.89%,成为公司业绩第二个增长点。造影剂是所有产品中增速最高的,同比去年增长了44.85%。

恒瑞医药不仅在产品结构上进行调整,在营销模式上也下了功夫,2017年公司在原有市场经验的基础上不断创新,推进分线销售模式,将原有销售体系分为肿瘤、造影、麻醉等5条销售线路,将抗肿瘤重磅新药阿帕替尼单独拎出来形成单个产品的销售管线。销售分线的改革,大幅度扩充销售队伍规模,促进公司业绩增速。

国际化:为业绩锦上添花

图2:2015-2017年恒瑞医药国内外业绩增长情况(单位:亿元)

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(来源:上市公司年报)

近年来,恒瑞医药积极拓展海外市场,加快制剂出口进程,其海外收入持续增长,占总收入的比重也逐年上升。2017年是公司制剂产品国际化的丰收年,国外业务实现营收6.37亿元,同比上一年增长47.4%,占总营业收入4.61%。

2017年,公司出口制剂品种数量持续增加,出口制剂产品在国外规范市场销售稳步增长,推动公司的营业收入和利润增长。目前公司约有12个制剂在多个国家上市销售,苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液在美国获批上市;注射用卡泊芬净在欧洲获批上市,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长;吸入用地氟烷获得英国、德国及荷兰的上市批准,2018年2月,吸入用地氟烷作为美国市场的首仿产品,获得FDA上市批准。

创新药龙头企业,6个单品年销超10亿

表2:2016年恒瑞医药销售额TOP10产品

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(来源:米内网数据库)

据米内网数据,2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,恒瑞医药在产产品中,超过20个单品年销过亿,在销售额TOP10产品中,抗肿瘤药独占40%,造影剂、神经系统用药分占20%。

TOP10产品中,有6个产品销售额超过10亿元,分别为多西他赛注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵/苯磺顺阿曲库铵注射液、吸入用七氟烷、盐酸右美托咪定注射液、碘佛醇注射液、奥沙利铂注射液/注射用奥沙利铂。

多西他赛注射液,商品名为艾素,主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等。恒瑞医药的多西他赛注射液有2.0ml:80mg、1.5ml:60mg、0.5ml:20mg、1ml:20mg共4个规格,均为国家医保乙类产品。

图3:2016年中国公立医疗机构终端多西他赛市场格局

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(来源:米内网中国公立医疗机构竞争格局)

据米内网数据,2016年在中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为44.3亿元,同比上一年增长2.97%。多西他赛的市场集中度较高,恒瑞医药、齐鲁制药、赛诺菲占据81%的市场份额,其中恒瑞医药以42.19%的比例遥遥领先于其他企业。

吸入用七氟烷,商品名为凯特力,是一种麻醉、镇静类产品,主要用于成年人和儿童全身麻醉的诱导和维持。恒瑞医药的吸入用七氟烷为医保乙类产品,有120ml、250ml共2个规格,其中120ml为独家规格。

图4:2016年中国公立医疗机构终端七氟烷市场格局

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(来源:米内网中国公立医疗机构竞争格局)

据米内网数据,2016年在中国公立医疗机构终端七氟烷销售额为25亿元,同比上一年增长4.73%。七氟烷的市场主要被恒瑞医药及日本丸石制药瓜分,其中上海恒瑞医药以65.41%的绝对优势位居榜首。

图5:2016年中国公立医疗机构终端麻醉剂市场格局

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(来源:米内网中国公立医疗机构竞争格局)

恒瑞医药的吸入用七氟烷在整个麻醉剂市场也处于领先地位,据米内网中国公立医疗机构终端数据,2016年麻醉剂总体销售额为111.78亿元,同比上一年增长8.17%,其市场集中度较高,top5品牌产品已占据半壁江山,其中上海恒瑞医药的吸入用七氟烷以15%的比例位居首席。

碘佛醇注射液是一种造影剂,主要用于成年人及儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。据米内网数据,2016年在中国公立医疗机构终端碘佛醇销售额为13.23亿元,同比上一年增长12.05%,其中江苏恒瑞医药占据88.65%的比例。

图6:2016年中国公立医疗机构终端造影剂市场格局

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(来源:米内网中国公立医疗机构竞争格局)

在2016年中国公立医疗机构终端,造影剂总体市场为93.3亿元,同比上一年增长6.18%。造影剂市场集中度不高,竞争比较激烈。扬子江药业的碘海醇注射液以14.29%的比例位居榜首,江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液以12.56%的比例紧随其后。

此外值得一提的是,恒瑞医药最新获批上市的重磅新药阿帕替尼将可能成为公司未来业绩增长的核心动力。截至目前,阿帕替尼仅有胃癌这一适应症获批,其他适应症(如肝癌、肺癌、结直肠癌等)正在陆续进行临床试验中,随着新适应症不断拓宽及新进医保目录持续放量,阿帕替尼未来有望成为公司超30亿的重磅品种。

研发投入创新高,多个重磅新药在路上

研发创新是恒瑞医药多年来始终坚持的重大战略,也是推动公司未来发展的动力源泉,衡量一家医药企业的核心竞争力,在很大程度上取决于其研发能力,包括研发投入的高低和研发人才的多少。恒瑞医药拥有一支2000多人的研发团队,其中50%以上是博士、硕士,公司先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部,同时在美国、日本等地设立研发中心。

图7:2014-2017年恒瑞医药研发投入情况(单位:亿元)

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(来源:上市公司年报)

据公司年报数据,近年来,恒瑞医药研发投入逐年上涨,占总营业收入比重也逐年提升,2017年公司研发投入17.59亿元,同比增长48.53%,占总营业收入比例12.71%,创公司历史新高。

表3:恒瑞医药及子公司部分在研产品

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(来源:米内网数据库、上市公司年报)

恒瑞医药研发管线丰富,在研产品涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、心血管系统药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物等各个治疗领域。据米内网数据,公司获批临床的1类新药中,SHR-1316注射液、注射用SHR-1210(PD-1)、磷酸瑞格列汀片、苹果酸法米替尼胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、脯氨酸恒格列净片、海曲泊帕乙醇胺片等均已进入临床III期,上市在望。

对于恒瑞医药来说,2018年很可能是研发投入实现收获的一年,重磅1类新药瑞马唑仑、吡咯替尼、PD-1及9类新药HHPG-19K、1.6类新药紫杉醇(白蛋白结合型)、2类新药贝伐珠单抗均有望于2018年获批上市,为公司业绩带来新拐点。

吡咯替尼凭借优异的乳腺癌II期临床数据,成为公司首个以II期临床数据申报生产的创新品种,目前累计研发投入5.2亿元;PD-1单抗已完成霍奇金淋巴瘤的II期临床试验,目前已进入到III期试验,走在国内单抗的研发前沿,目前累计研发投入1.12亿元。

在国际创新药方面,注射用SHR-A1403、SHR9146、SHR-1316注射液、SHR8554注射液、SHR-1314注射液等产品获准在海外开展临床试验。

数据来源:米内网数据库、上市公司年报及公告

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