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七味铁屑丸

七味铁屑丸

Qiwei Tiexie Wan

本品系藏族验方。

【处方】铁屑(诃子制)250g 北寒水石(奶制)300g 藏木香150g 木香100g 甘青青蓝150g 红花150g 五灵脂膏80g

【制法】以上七味,除五灵脂膏外,其余铁屑等六味粉碎成细粉,过筛,混匀;取五灵脂膏与适量水泛丸,另用适量的铁屑浆(取诃子制铁屑1份,加水4份,和匀成浆)打光,干燥,即得。

【性状】本品为黑色的水丸;气香,味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片暗黑色,边缘有光泽(铁屑)。不规则块片状结晶有玻璃样光泽,边缘具明显的平直纹理(北寒水石)。非腺毛成锥形,由1至多细胞组成,具角质线纹和疣状凸起(甘青靑蓝)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm ,外壁有刺,具3个萌发孔;长管状分泌细胞内含黄棕色至红棕色分泌物(红花)。

(2)取本品粉末0.5g,加稀盐酸10ml,微温,滤过。取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液5滴,放置,溶液显绿色至蓝绿色,再加氢氧化钠试液至碱性,则颜色消失。

(3)取本品4g,研细,加热水(70~80℃)30ml,搅拌5分钟,放冷,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品粉末4g ,加80%丙酮20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品4g,研细,加水10ml ,浸泡10分钟,加正己烷-乙酸乙酯(1:l)10ml,振摇,浸泡3小时,离心,取上清液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取甘青青蓝对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各l0μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点。

【检查】除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含木香以木香烃内酯(C15H20O2)计,不得少于0.70mg。

【功能与主治】行气活血,平肝清热止痛。用于肝区疼痛,肝脏肿大。

【用法与用量】口服。一次lg ,—日2次。

【规格】(1)每丸重0.5g (2)每丸重lg

【贮蔵】密闭,防潮。

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