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六甲蜜胺

六甲蜜胺

Liujiami’an

Altretamine

本品为2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。按无水物计算,含C9H18N6不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为170~174℃。

【鉴别】(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液5ml,溶液颜色由紫色变为红色。

(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。

(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。

【检查】含氯化合物 取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移入50ml纳氏比色管中,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。

炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6。

【类别】抗肿瘤药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)六甲蜜胺片 (2)六甲蜜胺胶囊

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