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盐酸维拉帕米

名称: 盐酸维拉帕米

汉语拼音:Yansuan Weilapami

英文名: Verapamil Hydrochloride

性状: 本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为141-145℃。

鉴别: (1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在229nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集389图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查: 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-6.5。溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。有关物质 取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节 检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N).遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸-醋酸钠溶液(取醋酸钠1.36g,加水适量,振摇使溶解,加冰醋酸33ml,加水稀释至1000ml,摇匀)-甲醇-三乙胺(55:45:1)为流动相;往温40℃;检测波长为278nm。理论板数按盐酸维拉帕米峰计算不低于2000。测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸维拉帕米对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏: 密封保存。

制剂: (1)盐酸维拉帕米片(2)盐酸维拉帕米注射液(3)盐酸维拉帕米缓释片

中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

化学成分: 本品为α-[3-[[2-(3,4-二甲氧本基)乙基]甲氨基]用基]-3,4二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。按干燥品计算,含C27H38N2O4·HCl不得少于98.5%。

分子式与分子量: C27H38N2O4·HCl 491.07

药理作用: 钙通道阻滞药

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